Responsabilidade Civil Nos Ensaios Clínicos

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EM FORMAÇÃO

AUTOR
Moura,Paula Pereira,Francesconi De Lemos
DIMENSÃO
4,20 MB
NOME DO ARQUIVO
Responsabilidade Civil Nos Ensaios Clínicos.pdf
ISBN
1224759238412

DESCRIÇÃO

A presente obra trata de pesquisa que envolve diretamente seres humanos, nos denominados ensaios clínicos, também designados como estudos clínicos, pesquisas clínicas ou pesquisas biomédicas, termos que são utilizados indistintamente, entendendo-se como tal as pesquisas conduzidas para “confirmar os efeitos clínicos e/ou farmacológicos e/ou qualquer outro efeito farmacodinâmico do medicamento experimental e/ou identificar qualquer reação adversa ao medicamento experimental e/ou estudar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento experimental para verificar sua segurança e/ou eficácia”, conforme definição da ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Estas normas visam garantir a proteco dos direitos dos seres humanos participantes em ensaios clnicos e assegurar a validade cientfica e a credibilidade dos dados obtidos nos estudos clnicos em humanos. Os ensaios clínicos são um conjunto de procedimentos de investigação e desenvolvimento de medicamentos, que são realizados para permitir que dados de segurança (ou mais especificamente, informações sobre reações adversas e efeitos adversos de outros tratamentos)... Um Seguro de Responsabilidade Civil cobre possíveis indemnizações que o segurado tenha de pagar a terceiros por prejudicá-los com as suas ações. Serve para contextos profissionais (por exemplo, um motorista de um transporte escolar), mas também para contextos familiares... O Seguro de Responsabilidade Civil tem por finalidade garantir a indenização ao segurado por danos, não intencionais, corporais e/ou materiais causados a terceiros.

Los daños derivados de un accidente de tráfico pueden ser tan elevados que el responsable civil no disponga (ni vaya a disponer jamás) de suficiente patrimonio como para... Os ensaios clínicos desenvolvem-se em várias fases. É também obrigatório existir um seguro que cubra a responsabilidade civil do promotor e do investigador caso surjam reacções adversas e danos decorrentes da participação no ensaio. ensaios clínicos: #14/AGOSTO 09.

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